ISO9001:2015取消质量手册和程序文件,看看这位外国怎么说!
标准的变化是什么?
IS0 9001:2015 标准中变化之一是,不再存在对保持质量手册、文件化程序和记录的要求。这是否意味着文件化程序、记录和其他质量管理体系文件不是须的?
情况并不是这样。参见 ISO 9001:2015 分条款 4.4.2 的要求。该条款要求组织保持形成文件的信息(程序)以支持其过程的运行,并保留形成文件的信息(记录)以掌握过程按策划执行的证据。
标准附录 A 中 A.6 部分对整个标准中的要求提供了指南以供参考,“保持(maintain)”形成文件的信息(如程序、 质量计划和质量手册)以及“保留(retain)”形成文件的信息
(记录)。