钆布醇杂质的毒理作用

　　钆布醇杂质注射液可以用于诊断，只能通过静脉注射给药。比较适用于**以及全年龄段的儿童，使用药物后可以对全身各部位病变的对比，增强磁共振成像的检查，也能够增强磁共振血管造影检查。在使用时，如果药物发生严重变色并出现颗粒物质或者存在容器破损的异常情况，通常不应该进行使用。
钆布醇杂质的毒理作用：
1、临床前常规的安全药理学试验、重复剂量毒性试验、遗传毒性试验和潜在接触致敏性试验结果没有显示出对人体的特殊危害。
2、生殖毒性：重复静脉给药可在大鼠和兔中造成胚胎发育延迟；在猴和家兔中，仅在剂量水平达到诊断剂量的8-16倍（基于体表面积）或25至50倍（基于体重）时，才会发生胚胎致死增加。未知单次给药是否会引起这些影响。
3、局部耐受性和潜在接触-致敏作用：实验性局部耐受性研究中，单次及重复静脉给药和单次动脉给药不会引起不良反应。周围、皮下和肌肉内给药显示，不慎的静脉周围注射可能引起轻微的局部反应。接触-致敏作用的研究未显示本品的潜在致敏可能。
4、安全药理学：临床前心血管安全药理学研究中，伴随应用的剂量，可观察到血压和心肌收缩力的瞬间升高。在用动物（狗）观察心血管作用时，分别在相近（0.25mmol/kg）和高于（1.25mmol/kg）z大临床暴露水平的剂量下，血压（5%和10%，高于生理盐水对照）和心肌收缩力（5%和16%，高于生理盐水对照）呈剂量依赖的一过性增加。心血管安全药理学研究和临床Ⅰ期试验均表明当给予患者3-8倍于正常剂量的钆布醇注射液时有阻断心脏钾通道和影响心脏复j化的作用，因此，不排除钆布醇注射液在个体患者中引起扭转型室性心动过速的可能性。这些作用在临床推荐剂量时，未在人体中观察到。
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