ISO 9001:2015基于打造“敏捷”企业的思想,要求企业须在业务流程中融质量管理体系的新要求,才能实现企业的目标。
流程管理是一种以规范化的构造端到端的业务流程为,以持续的提组织业务绩效为目的的系统化方法。质量管理体系则从用户的视角提供了管理者职责、资源管理、质量过程分析改进等要求,流程管理应融质量标准要求,以客户的视角开展业务流程分析和优化的同时实现质量管控。
其次,流程管理强调业务过程的“端到端”流程的设计和优化,关注流程之间的接口,而质量管理体系关注流程中具体的“点”,例如对流程活动中可能影响质量的环节加以识别和控制。当企业同时运行ISO 14001、OSHMS 18001时,以流程为基础整合质量、环境保护、职业健康等多种标准,就可以实现多套体系文件“合而为一”的,便于执行和监控。
三,质量管理体系和其他体系标准为流程建设提供了工具和方法。流程体系的设计和优化需要的分析和设计方法,质量管理体系和其他体系在相关的领域均有明确用于规划、诊断、设计、优化、评价的成熟方法或工具。在流程体系设计中融质量管理体系的相关要求,能够让流程设计的贴近实际业务。例如通过质量体系运行的内部审核和外部审核,对流程运行情况进行全的检查和监控,流程运行的高的效率和优;按照质量管理体系的风险控制方法,进行流程中各活动的相关风险因素的分析和控制,能够增流程风险影响能力,完善各预防和控制措施等。
总之,根据ISO 9001:2015核心思想的变化和标准的新要求,企业需要将质量管理体系和流程管理体系整合,从企业的战略出发,关注客户的需求,打通端到端流程流通环节,在流程中融质量体系和其他体系要求,实现从“多体系分离模式”到“一体系整合模式”的转变。