点击图片查看原图
ISO 9001：2015基于“自定义”的核心思想使其审核方式发生了变化。原版标准的审核方式主要基于条款审核，审核过程主要围绕标准条款展开，旨在寻找符合条款要求的相关证据，进而判断是否符合标准要求。例如审核ISO 9001：2008中7.6条“监视和测量设备的控制”，审核员按照标准的要求确定监视和测量设备范围和数量，掌握执行的测量标准（7.6 a），检查设备的校准和检定记录（7.6 b），核实测量设备的标识、存储和维护状态（7.6 c、d），检查设备在测量结果可能失效状态下的管控措施（7.6 e）等。这种审核方式虽然逐一落实了标准条款，但在整体流程链条中存在盲区，可能发生各条款均满足要求，但检定合格的设备与现场实际使用情况不1致，持证上岗的计量校准人员与人力资源部存档的操作证书不匹配等情况。
ISO 9001：2015的审核方式变为过程审核，审核过程重要的点关注企业的业务流程，在流程中判断其是否符合标准要求。同样是审核监视和测量设备，审核员会联合人力资源、生产现场、维护保养、采购供应等部门，从生产流程、产品标准、设备标准和工艺要求等方面，系统审核测试现场以及测量设备的、测试方法和结果，保证审核结果的系统和完整。
ISO 9001：2015审核方式的变化，要求企业须将质量体系融至业务流程中，证明企业的产品和服务能够满足客户要求，把相关的生产、服务各项流程串联起来形成完整的证据链条，证明企业质量管理体系的适宜、符合。
