ISO9001:2015条款4.4质量管理体系及其过程要求组织:“保持文件化的信息以支持过程运行,并保留确认其过程按策划进行的文件化信息”
ISO90015.1条款总则说明质量管理体系的文件,应包括:
a)本标准要求的文件化信息;
b)组织确定的为质量管理体系所需的文件化信息
本条款后的注也明确,一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织,它取决于:
a)组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
b)过程的复杂程度及其相互作用;
c)人员的能力。
质量管理体系的文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。
a)本标准要求的文件化信息;
b)组织确定的为质量管理体系所需的文件化信息
本条款后的注也明确,一个组织质量管理体系的文件化信息程度可以不同于另一个组织,它取决于:
a)组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
b)过程的复杂程度及其相互作用;
c)人员的能力。
质量管理体系的文件化的信息都应该依据7.5文件化信息的条款进行控制。