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通过ISO13485认证的优势
1.在招标投标活动中加分、控标;
2.通过有效的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率;
3.消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;
4.增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率;
5.提升产品质量水平，使企业获取更大的经济效益;
6.改善企业管理水平，规避法律风险，提升知名度;
7.提升自身运行绩效，向公众和监管机构传递信心。
ISO13485适用产品及涉及的组织类型
ISO13485认证涉及的相关产品分以下七个技术领域：
非有源医疗设备
有源(非植入)医疗器械
有源(植入)医疗器械
体外诊断医疗器械
对医疗器械的方法
包含/使用特定物质/技术的医疗器械
医疗器械有关服务
涉及的组织类型主要包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
本地认证机构 孙女士 18834158001
