显微计数法不溶性微粒

　　不溶性微粒检查法包括两种，分别是光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于此类制剂需用显微计数法进行测定。对于黏度过高，采用两种方法都无法进行测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。
常规显微计数法不溶性微粒检查计数：
计数步骤：将滤膜烘干后放置显微镜下，通过人眼观察进行人工计数。
该操作的缺点是：
1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；
2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；
3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。
胤煌科技自主研发生产的全自动显微计数法不溶性微粒测试仪（型号：YH-MIP-0103）：
1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；
2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；
3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；
4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。
显微计数法不溶性微粒
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