产品简介:
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
YY 0781-2010 血压传感器
技术参数:
参数 |
规格 |
备注 |
量程 |
±300kPa (±2,200mmHg) |
取决于用户要求 |
传感器 |
标准 IBP (5μV/V/mmHg ) |
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精度 |
±0.2% 全量程 |
全量程 = (上限值-下限值) 压力 需要非线性补偿 在校准温度的 ±5℃ 范围内 |
响应时间 |
80ms |
软件平均应用时间40ms |
电源 |
USB,+5Vdc,0.2A |
应用范围:
基于PC的USB模块,旨在捕获与医疗电气设备测试相关的快速变化的动态值,并提供压力随时间变化的图表以进行详细分析。为了根据 IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的单一故障要求测试自动化 NIBP 设备,该软件会根据需要自动记录事件时间以确定合规性。
由标准 IBP 压力传感器、USB 模块和用于显示当前压力、峰值压力、调零功能、图形和事件日志的软件组成:传感器适用于 有创血压IBP 测量 (5μV/V/mmHg) 的标准桥式传感器。 USB 模块包含特殊电路,可确保从此类传感器获得高精度测量,并与 PC 软件中的非线性补偿相结合。系统采用标准IBP传感器接口,可以轻松连接到医疗设备中的各种潮湿和干燥条件下压力系统。 传感器将精密电子、非线性曲线拟合相结合,具有快速响应时间、高精度和软件界面。
与所有压力传感器一样,零点(施加零压力的输出)会随时间漂移。因此,该设备配备了一个“归零”按钮,可以消除此偏移。调零按钮还可用于液体测量回路中连接端的压力偏移。在没有施加压力的情况下,干燥、充满空气的传感器通电时的零偏移不应超过 ±3mmHg (±0.5kPa)。
传感器本身具有非常高的频率响应,并以 1kHz3 采样。为了消除电源噪声,然后在 40ms 内对信号进行积分。这意味着系统可能需要 80 毫秒才能完全响应压力变化。该传感器对温度敏感,系数约为 0.025%/℃。精度规格适用于 20-30℃ 的正常实验室环境。在此范围之外使用可能会超过全范围压力下的规格(例如,在 400mmHg 时,精度可能在 35℃ 时为 ±1mmHg,而不是 ±0.5mmHg)。
预期用途 |
范围 |
特性 |
IEC 60601-2-24,输液泵 |
-50 至+220kPa |
直接连接到输液器,适用于流体 软件记录峰值压力 范围假定不应超过 200kPa 的限制(ISO 标准) 响应时间 80 毫秒 中等精度(±0.5kPa,±0.2% 全量程) |
IEC 80601-2-30 NIBP |
-50 至+400mmHg |
IBP 传感器易于连接到空气回路 记录峰值压力,量程考虑到限制 330mmHg 高精度(±0.5mmHg ±0.2% 全量程) 响应时间 80ms 软件自动在事件日志中记录标准中要求的阈值的时间,并通知是否可能超出标准中的限制 |
双量程-50~+400mmHg 和 -50~+200kPa |
同上 |
同上。 包含范围切换以在一个单元中启用两个应用程序 与软件版本 4.0.0.x 兼容 |
东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月,是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体,并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产,监督、检验,在售前技术支持、售后服务、安装培训,教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。
公司目前处于快速成长发展阶段,主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。 我公司本着“诚信[敏感词],用户至上”的经营理念,为广大用户提供各类质量优良、价格合理的检测设备,良好的售前及售后技术服务,在友好的合作中携手未来、共谋发展。