药用级乳糖

C12H22O11·H2O 360.31　　[5989-81-1]
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶，在、三l甲烷或乙m中不溶。
比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，
冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定
（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留
时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致
（通则0402）。　　【检查】酸碱度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml
溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液应无色，用滴定液
（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的滴定液
（0.1mol/L）应不得过0.4ml。　　溶液的澄清度 取本品1.0g，
加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，
与1号浊度标准液比较，不得更浓。
药用级乳糖
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