帕立骨化醇杂质的使用注意事项

　　帕立骨化醇杂质是一种化学物质，分子式是C27H44O3。帕立骨化醇是一种人工合成的具有生物活性的VitaminD类似物，对骨化三醇侧链（D2）和A环（19－nor）进行修饰。临床前研究及体外试验研究显示，帕立骨化醇需通过与VitaminD受体（VDR)结合，引发VitaminD反应通路的选择活化产生生物学作用。
帕立骨化醇杂质使用注意事项：
1.帕立骨化醇注射液对升高血钙和降低甲状旁腺素效果确实不错，起效也很快，特别适用于低钙、高甲状旁腺素患者。
2.对血磷影响不大，但如果钙不低，磷还高，应用非含钙降磷药控制不好，也要注意将帕立骨化醇减量或停用，改西那卡塞。
3.加强血钙、磷、甲状旁腺素指标监测，至少一个月化验一次。
4.甲状旁腺素下降至200pg/ml以下时，帕立骨化醇注射液逐渐减量，每周减一支，加强监测，维持甲状旁腺素指标在150—300pg/ml（我们目前z小量维持是每周一支）
5.避免快速减量或停药造成甲状旁腺素反弹增高。
6.临床观察，除了出现高钙、甲状旁腺素低等副作用外，暂未发现其他副作用。
帕立骨化醇杂质建议的剂量调整方法：
1.肝功能不全：在轻度和中度肝功能不全患者体内。未结合的帕立骨化醇浓度与健康受试者相似，因此在这些患者人群中无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的应用经验。
2.儿童患者（0-18岁）：中国儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
3.老年患者（＞65岁）：在帕立骨化醇的Ⅲ期临床研究中，在65岁或超过65岁的患者中应用帕立骨化醇的临床经验有限。在这些研究中，65岁或超过65岁的老年患者与年轻患者相比，在总体安全性和有效性方面未发现差异。
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