起发 聚乙烯亚胺PEI-Pro(GMP)

　　BIOHUB Polyethyleneimine PEI PRO(GMP)是GMP级别转染试剂，本制品利用BIOHUB公司生产的线性阳离子聚合物,按照符合GMP认证管理体系下，采用药用规格原辅料生产，所用起始材料及所需化学品和配制过程均在无菌环境中操作进行，以确保制造过程中每个步骤的特性、效力、纯度和安全性的一致性 。并严格控制重金属残留、细菌内毒素残留等，生产工艺符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程，保障生产过程及所有原辅料可追溯。
PH值检测通过中国药典 2020 版第四部 pH 值测定法(通则 0631)
检测遵循《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。
检测遵循USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。
细菌内毒素检测符合中国药典2015版四部通则（1143）方法2光度测试法（动态浊度法）
重金属残留检测符合国药典 2020 版第四部重金属检查法(通则 0821)
支原体检测 使用支原体检测试剂盒
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