步入式稳定性试验室

步入式药品稳定性试验室Labonce(20000GS-80000GS）  
一、性能指标  
１、参照标准：GB/T10586－2016湿热试验箱技术条件，JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范；  
２、温度范围：20~45℃，温度波动度≤±0.5℃，温度偏差≤±1.0℃；  
３、湿度范围：40~80％RH,湿度偏差≤±3.0％RH(可定制低湿：20~80%RH)；  
４、测试点可选：25℃/60%RH、30℃/65%RH（低湿：40℃/25％ＲＨ、25℃／40％ＲＨ）；  
５、低温试验室：可定制≤20℃的阴凉库，2~8℃的低温冷藏库（温度波动度≤±1.0℃，温度偏差≤±2.0℃）。  
二、结构特征  
１、结构系统：全新的风道系统设计，保证室内的温湿度均匀，内壁及风道板的材质为不锈钢304，底部满铺不锈钢  
304花纹防滑板，配中空钢化玻璃观察窗、照明灯、门加热；  
２、制冷系统：原/装/进/口制冷压缩机组，带备用系统；  
３、控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器7寸以上，具备多段程序及定值功能，带三级用户权限、审计追踪、手机APP监控功能；  
４、三级权限：采用用户名及密码登录，不同的用户名具备不同的权限，至少三级以上；  
５、审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，用户能够清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份；  
６、湿度控制：原/装/进/口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护；  
７、数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能(可选配网络服务器系统，对所有设备的数据进行集成管理，并符合FDA21CFRPARTⅡ法规要求）；  
８、报警系统：现场声光报警，远程温湿度偏差、低水位、断电手机短信报警；  
９、安全装置：大门配置带钥匙安全锁并具有防反锁功能，内部紧急按铃功能，保证使用人员安全，带多种安全保护措施及故障报警；  
１０、日常监控：配置至少三个日常温湿度监控点，根据验证后温度z差点、湿度z差点、门口货架点；  
１１、其它配置：FS系列配置变频压缩机组，节能50％以上，符合ICH和中国药典2020版。
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