ZE-16在线挤出器特点:
◆积木式螺杆:使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件,可以进行多种药物的加工,改变了传统螺杆生产周期长,费用高的缺点。
◆设计特点:机筒整体成型设计,螺杆镜面抛光, 没有死角,符合 GMP 设要求。
◆多段控温:通过 MCH 陶瓷加热器,PID PT100 传感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 组合而成, 对z终的物料进行加热。是物料达到熔融状态, 且能保证物料不失去药物 API 的完整性。
◆密封系统设计:系统均采用不锈钢表面贴合密封设计,机筒内无密封圈,保证药物的纯净度和无菌性。
◆PLC 控制系统:采用 GEFRAN 数字式熔体压力表, 集合温度控制探头,实现整个系统的自动化压力。
热熔挤出具体应用:
应用 1:提高生物难溶性药物口服生物利用度
对于 BCSII 药物来说,犹豫其具有良好的透膜性,
因此解决此类药物的溶出问题即可j大提高其生物利用度
应用 2:口服制剂掩味道
基本原理:形成固体分散体结构,产生物理包埋效果。
中药口含片掩味:以功能形高分子与浸膏热熔挤出,挤出物粉碎后,湿法制粒压片,加入少量甜味剂,口感显著改善。
产品:bu洛芬儿童用口崩片或干混悬剂奇霉素干混悬剂
应用 3:长效制剂
基本原理:优选生物可降解材料,PLGA,并根据 PLA 和 PGA 的比例,聚合度,设计热熔挤出的工艺参数,开发长效制剂
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