Target年度验厂四个不通过的问题点
1、?在生产控制模块中,工厂是否有标准操作程序文件明确规定了,因为生产的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变,从而影响到产品的、合法及质量要求时,工厂须得到客户的通知,方能生产?
(Target只是被通知,而Vendor须承认和负责变更)需重新制定文件?
3、?生产质量控制计划(PTP)模块中,工厂的生产质量控制计划流程是否符合Target质量
控制的要求??
4、?在生产质量控制计划(PTP)模块中,工厂是否有相关的记录来证实工厂在日常生产中执行生产质量控制流程??
5、在纠正和预防措施这个模块中,工厂是否有内纠错系统,分析不合格产品的产生原因
和制定相应的解决方案,来产品符合、法律法规和产品的质量要求??