自1987年发布25年来,ISO9000系列为组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,成为ISO标准中应用广的标准。为使以ISO9001和ISO9004为的质量管理系列标准能动态使用者的需求,驱动组织主动实现持续发展,ISO/TC 176/SC 2 工作组已再次着手对ISO9001标准进行修订,并已于2013年6月发布CD稿,正式版本预计会在2015年9月发布。
本次改版变化较大,主要包括:
1 标准结构:原标准8个章节,现10个章节,呼应ISO导则附件SL的框架要求,增和其他ISO管理体系标准的兼容性;
2 明确了对组织背景/环境的理解,强化了对相关方的关注;
3 强调“过程方法(process approach)”的运用;
4 “管理职责(Management Responsibility)”替换(Leadership)”;
5 “策划(Planning)”,关注了“风险及机会(risks and opportunities)”的应对;
6 针对“质量目标(Quality objectives)”明确了实施策划的要求(与EMS兼容性更强);
7 “资源管理(Resource Management)”替换为“支持(Support)”,增加了知识管理的要求;
8 “文件(document)”、“记录”(records) 的表达替换为“成文的信息(documented information)”,文件化的具体要求;
9 “产品实现(Product Realization)”替换为“运行(Operation)”; 原有称谓“产品(product)”替代为“产品及服务(goods and services)”;条款逻辑关系已重新梳理,为合理;
10 “产品的和测量(Monitoring and measurement of product)”替代为“产品和服务的放行(Release of goods and services)”;
11 “持续改进(continual improvement)”替换为“改进(improvement)”;“纠正措施(Corrective Action)”调整为“不符合及纠正措施(Nonconformity and corrective action)”;标准条款中取消了“措施(Preventive Actions)”;
12 “测量、分析和改进(Measurement, Analysis, and Improvement)”替换为“绩效评估(Performance evaluation)”。
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